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尼妥珠單抗納入國家醫保目錄

作者:王嘉寧 +關注作者 來源:中國企業網 2017-08-17 13:46 標簽:
人力資源和社會保障部印發了《關于將36種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》,將36種談判藥品納入了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》,并同步確定了這些藥品的醫保支付標準。

  近日,人力資源和社會保障部印發了《關于將36種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》,將36種談判藥品納入了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》,并同步確定了這些藥品的醫保支付標準。

  這批新納入醫保目錄的藥物包括31個西藥和5個中成藥。西藥中有15個是腫瘤治療藥,覆蓋了鼻咽癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、結直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌種,用于治療鼻咽癌的靶向藥物尼妥珠單抗名列其中,被納入國家醫保乙類目錄。在各省級醫保目錄落地實施后,根據政策,一般乙類藥品報銷比例可達70-80%,意味著中國鼻咽癌患者的醫療負擔將被大大減輕,更多的患者將因此獲益。
  鼻咽癌流行病學,全球鼻咽癌發病率中國最高,而中國華南地區發病率最高,以30--50歲為主,男性多于女性。早期癥狀通常沒有特異性且極易遠處轉移,75%以上患者就診時已達晚期。
  誘發鼻咽癌的病因主要有:遺傳因素(有種族及家族聚集現象)、EB病毒因素(鼻咽癌病人血清中EB病毒抗體指數都很高)、環境因素(農藥、汽油、甲醛、油漆、硫酸、油煙等)、生活習慣(吸煙、喝酒、嚼檳榔、腌制食品等)。
  尼妥珠單抗為全球第1個人源化抗EGFR單抗,親和力適中,安全性非常好;2002年在古巴批準治療頭頸部腫瘤,目前已在30個國家獲批上市,用于頭頸部腫瘤、鼻咽癌、食管癌、神經膠質瘤、胰腺癌的治療;尼妥珠單抗2008年在中國獲批上市用于鼻咽癌的治療,商品名為泰欣生?,是我國唯一一個獲批適應癥用于治療鼻咽癌的靶向藥物,臨床上主要用于與放療或放化療聯合治療表皮生長因子受體(EGFR)表達陽性的III/IV期鼻咽癌。2009年被寫入《NCCN頭頸部腫瘤臨床指南(中國版)》,推薦用于局晚期鼻咽癌的一線治療。2014年被寫入胰腺癌綜合診治中國專家共識。
  目前,尼妥珠單抗已在中國、美國、德國、加拿大、日本、古巴、印度等20個國家進行多項臨床研究,正在開展或已經完成的臨床試驗約100余項,包括泰欣生聯合放療、化療治療鼻咽癌、頭頸部腫瘤、神經膠質瘤、結直腸癌、胰腺癌、食管癌、肝癌、非小細胞肺癌等實體瘤。臨床研究證實,患者疾病控制率高,生存獲益顯著,不良反應輕微,具有很高的臨床應用價值。
  國家醫保將抗腫瘤藥納入其中,體現了國家醫保對腫瘤患者的關懷,在近年來我國腫瘤發病率走高的背景下,有望提高腫瘤患者的規范化治療水平,改善其預后,延長患者生存期。

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